岗位名称：验厂对接专员/体系认证主管
岗位职责：
客户验厂全流程管理
负责客户验厂前的准备工作，包括资料整理（质量体系文件、生产记录、检验报告等）、现场环境整改、人员培训及流程预演。
陪同客户完成验厂全过程，解答客户疑问，确保验厂顺利通过并达成合作目标。
跟进验厂后的整改要求，协调各部门落实改进措施，及时向客户反馈进度。
体系认证维护与优化
主导公司质量管理体系（如ISO?13485、GMP、ISO?9001等）、环境及职业健康安全体系（如ISO?14001、ISO?45001）的建立、运行及持续改进。
对接第三方认证机构，组织内审、外审及管理评审，确保体系有效性和合规性。
客户沟通与关系维护
作为客户验厂的主要对接人，建立长期信任关系，精准理解客户需求并提供针对性解决方案。
定期向客户传递公司质量改进成果，提升客户对企业的认可度。
法规与标准更新跟踪
持续关注医疗器械行业法规（如中国GMP、FDA、CE等）及客户验厂标准变化，推动内部合规升级。
任职要求：
基本条件
年龄30-40岁，大专及以上学历，质量管理、医疗器械、生物工程、工业工程等相关专业优先。
3年以上制造业（医疗器械/医药行业优先）质量体系管理或客户验厂对接经验。
专业能力
精通ISO?13485、ISO?9001等质量管理体系标准，熟悉国内外医疗器械法规及验厂流程。
具备独立组织验厂筹备、审核应对及问题整改的能力，有成功通过客户验厂案例。
熟练使用Office办公软件，能编写标准化文件及报告。
综合素质
逻辑清晰，沟通能力强，能高效协调生产、质量、技术等多部门工作。
抗压能力强，适应频繁的客户接待及临时性任务。
加分项
持有内审员资格证书（如ISO?13485内审员）。
英语基础良好，可应对海外客户验厂需求。
薪酬福利：
提供行业竞争力薪资+验厂通过专项奖金，具体面议。
完善的培训体系及职业发展通道（可向质量管理中层管理岗位晋升）。
企业简介（供招聘信息参考）：
我司专注医疗器械针管研发生产15年，通过ISO?13485、GMP等认证，服务全球各家客户。现因业务扩展，诚邀专业人才加入，共同提升品质管理能力！

薪资面议